Le groupe pharmaceutique suisse Novartis indique avoir reçu l’approbation de la Commission Européenne pour étendre l’utilisation de Zykadia au cancer du poumon non à petite cellule avancé avec ALK-positif.
Cette approbation suit une opinion positive apportée en mai par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et est applicable dans tous les 28 pays de l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Lichtenstein et en Norvège.
Novartis déclare que l’approbation en première ligne de Zykadia se fonde sur les résultats d’une étude de phase III qui ont démontré une réduction de 45% du risque de progression de la maladie dans le bras Zykadia par rapport à une chimiothérapie.
Source : L’Express
